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计量员对“远程校准”过程的合规性监督

部分企业采用远程监控或自动校准系统,计量员必须监督其过程合规,防止“自动化≠合规化”。

监督要点:

系统验证:

远程校准系统是否经过确认(IQ/OQ/PQ);

是否具备审计追踪功能;

标准器管理:

内置标准模块是否在校准有效期内;

是否具备自检与报警功能;

过程监控:

是否记录每次校准的原始数据、时间、操作人;

是否生成不可修改的电子报告;

人工干预:

异常情况下是否触发人工复核;

计量员是否定期抽查自动校准结果。

处理:

发现系统未验证或数据可篡改,立即停用;

要求补充人工校准,确保溯源可靠。

计量员应将远程校准系统纳入常规监督范围,每年评估其有效性。


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