计量员对“远程校准”过程的合规性监督
部分企业采用远程监控或自动校准系统,计量员必须监督其过程合规,防止“自动化≠合规化”。
监督要点:
系统验证:
远程校准系统是否经过确认(IQ/OQ/PQ);
是否具备审计追踪功能;
标准器管理:
内置标准模块是否在校准有效期内;
是否具备自检与报警功能;
过程监控:
是否记录每次校准的原始数据、时间、操作人;
是否生成不可修改的电子报告;
人工干预:
异常情况下是否触发人工复核;
计量员是否定期抽查自动校准结果。
处理:
发现系统未验证或数据可篡改,立即停用;
要求补充人工校准,确保溯源可靠。
计量员应将远程校准系统纳入常规监督范围,每年评估其有效性。


