校准记录中出现手写涂改、无签名、无说明等现象，破坏数据完整性，违反GMP和ISO 9001要求。计量员必须实施“零容忍”管理。

常见问题：

• 数据划改未签名；

• 使用修正液或重复粘贴；

• 无校准人、核对人签字；

• 电子记录可编辑未锁定。

管理措施：

1. 所有记录采用“划改”规范：在错误数据上划单线，写上正确值，旁边签名并注明日期；

2. 禁止使用修正工具；

3. 电子记录启用“审计追踪”功能，禁止修改原始数据；

4. 每月抽查10%校准记录，填写《记录合规性检查表》；

5. 发现违规立即通报，责任人需重新培训。

计量员是数据真实性的“守门人”，必须维护记录的原始性与可追溯性。

建议推行电子校准系统，从根本上杜绝涂改。